Тест-система для диагностики болезни Альцгеймера от Roche и Lilly одобрена FDA

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило тест-систему для начальной диагностики болезни Альцгеймера от Roche Diagnostics и Eli Lilly.

В мае FDA выдало разрешение на первую подобную разработку от Fujirebio Diagnostics.

Тест-система Elecsys предназначена для определения в крови уровня белка pTau181 – основного клинического маркера болезни Альцгеймера. Данная тест-система будет применяться для проведения анализа крови у пациентов в возрасте от 55 лет при наличии признаков и симптомов снижения когнитивных функций.

Как сообщает Roche, в ходе клинического исследования при участии 312 человек отрицательная прогностическая ценность Elecsys составила 97,9%.

#тестсистема #болезньальцгеймера #rochediagnostics #elililly #fda #elecsys #ptau181

Источник 

Фото: Orawan Pattarawimonchai/FOTODOM/Shutterstock