FDA одобрило препарат от Boehringer Ingelheim для лечения рака легкого

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат на основе зонгертиниба от Boehringer Ingelheim, предназначенный для лечения неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого у пациентов с определенными генетическими мутациями.

Зонгертиниб будет применяться у пациентов, ранее получавших лечение.

Одобрение регулятора было основано на результатах исследования, в ходе которого препарат способствовал полному исчезновению или уменьшению размеров опухоли у 75% пациентов, ранее получавших химиотерапию.

Кроме того, FDA одобрило диагностическую систему от Life Technologies, предназначенную для выявления мутаций, при наличии которых препарат будет эффективен.

Зонгертиниб относится к классу ингибиторов киназ, воздействующих на мутации в генах определенных белков, способствующих аномальному росту клеток.

В число нежелательных явлений препарата входят повреждение печени, нарушения со стороны сердца, воспаление легких и аномалии внутриутробного развития. Препарат предназначен для приема один раз в день в дозе, рассчитываемой по массе тела.

#fda #boehringeringelheim #раклегкого #зонгертиниб #нмрл #исследование

Источник 

Фото: Peakstock/FOTODOM/Shutterstock