FDA одобрило поддерживающую терапию леканемабом от Eisai/Biogen

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило поддерживающую схему применения препарата на основе леканемаба с введением один раз в месяц. Препарат, предназначенный для лечения болезни Альцгеймера, разработан японской компании Eisai и ее партнером Biogen.

Леканемаб был одобрен в США по стандартной процедуре в 2023 году. Основанием для его одобрения послужили результаты исследований, подтверждающие способность препарата замедлять снижение когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера. Вместе с тем терапия данным препаратом занимает длительное время и требует регулярного проведения магнитно-резонансной томографии и других обследований.

Согласно совместному заявлению компаний-производителей, переход на ежемесячное применение препарата допускается после прохождения курса лечения с внутривенным введением один раз две недели в течение 18 месяцев. При этом возможно дальнейшее введение препарата каждые две недели.

#fda #леканемаб #eisai #biogen #болезньальцгеймера #когнитивныефункции

Источник 

Фото: Shutterstoсk/FOTODOM