Вопрос: В каких источниках можно посмотреть, субстанцию производства какой страны использует производитель для изготовления препарата?

На упаковках указывают только адрес производства и владельца РУ.
Ответ: Официальным источником о регистрации лекарственных средств является Государственный реестр лекарственных средств. Полномочия по государственной регистрации лекарственных средств, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 № 608 (Положение), осуществляет Минздрав (МЗ). МЗ принимает порядок представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации (пп. 5.2.148 Положения). В соответствии с пп. «а» и пп. «б» п. 1 ч. 5 ст. 18 Закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ (Закон), регистрационное досье содержит раздел химической, фармацевтической и биологической документации и включает в себя документы, содержащие информацию о фармацевтической субстанции и лекарственном препарате для медицинского применения, процессе его производства и методах контроля качества..., наименование фармацевтической субстанции, ее структуру, общие свойства, наименование и адрес производителя.
Полный ответ юриста на сайте
Отвечает Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса
Задавайте свои вопросы на сайте и получайте исчерпывающие ответы!
#консультацияюриста #вопросюристу #фармсубстанция #регистрациялс