Минздравом одобрено проведение исследований нового препарата для лечения диабетической стопы

Минздрав РФ выдал компании «Некстген» (входит в группу «Артген биотех») разрешение на проведение III фазы клинических исследований геннотерапевтического препарата на основе дезоксирибонуклеиновой кислоты плазмидной для лечения синдрома диабетической стопы (СДС).

Результаты I и II фазы клинических исследований, которые проводились с целью оценки безопасности и эффективности применения препарата, подтвердили, что его введение в пораженные ткани сокращает сроки заживления язвенных дефектов и улучшает качество регенерации ткани у больных СДС.

В III фазе клинических исследований препарата будет проведена всесторонняя оценка его эффективности для лечения больных СДС. Исследование будет проспективным, двойным слепым, многоцентровым, плацебо-контролируемым, рандомизированным, сравнительным и будет проводиться у пациентов с синдромом диабетической стопы (разрешение Минздрава РФ №70 от 11.02.2025).

По словам генерального директора «Некстген» Сергея Владимировича Дале, исследование с участием 188 пациентов пройдет на базе 5 клинических центров в Москве, Воронеже, Новосибирске и Ставрополе и продлится до марта 2027 года.

В случае успешного завершения III фазы клинических исследований «Некстген» выведет препарат на рынок для лечения синдрома диабетической стопы.

#минздраврф #некстген #артгенбиотех #клиническиеисследования #дезоксирибонуклеиноваякислотаплазмидная #синдромдиабетическойстопы #сдс

Источник 

Фото: Shutterstoсk/FOTODOM