«Сервье» получила положительное заключение комитета CHMP по препарату липосомальный иринотекан
Независимая международная фармацевтическая группа «Сервье» объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) дал положительное заключение и рекомендовал одобрить для медицинского применения иринотекан в липосомальной форме в комбинации с оксалиплатином, фторурацилом и лейковорином (NALIRIFOX) в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. Это второе одобрение режима терапии на основе липосомальной формы иринотекана при метастатической аденокарциноме поджелудочной железы после одобрения в Европе в 2016 году липосомальной формы иринотекана в комбинации с фторурацилом и лейковорином с прогрессированием заболевания после терапии гемцитабином.
Это положительное заключение основано на результатах клинического исследования III фазы NAPOLI 3, в котором было продемонстрировано статистически и клинически значимое улучшение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания при применении режима терапии, включающего липосомальную форму иринотекана (NALIRIFOX), по сравнению с Nab-паклитакселом и гемцитабином.
NAPOLI 3 представляет собой первое исследование III фазы по оценке первой линии терапии метастатической аденокарциномы поджелудочной железы, в котором была продемонстрирована более высокая общая выживаемость по сравнению с одобренной в настоящее время схемой лечения Nab-паклитакселом и гемцитабином.
«Швабе» и Уральское отделение РАН планируют изучать поведение клеток в космосе
для ранней диагностики рака
Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех и Институт механики сплошных сред Уральского отделения РАН – филиал Пермского федерального исследовательского центра Уральского отделения РАН (ИМСС УрО РАН) намерены проводить работы в рамках биомедицинских исследований с использованием лазерного микроскопа сверхвысокого разрешения. Проект направлен на изучение поведения клеток в условиях микрогравитации, что позволит открыть новые подходы в диагностике онкологических заболеваний. Документ о проведении совместных исследований подписали заместитель генерального директора «Швабе» – руководитель приори
Новые возможности для 3D-печати: ученые модифицировали гидрогель на основе агара
Коллектив ученых Университета МИСИС, РГУ им. А.Н. Косыгина и компании «ФармПринт» модифицировали гидрогель на основе агара, улучшив его способность держать форму. Результаты исследования могут быть полезны для 3D-печати биосовместимых полимерных каркасов. В перспективе с их помощью можно будет воссоздать хрящевые структуры для более совершенных имплантатов. 3D-печать – передовая технология, которая оказывает глубокое влияние на различные отрасли производства, позволяя создавать изделия с заданными размерами, формами и свойствами. Стремительному развитию аддитивного производства способствуют постоянные разработк
Зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
«Биокад» подал документы для регистрации первого в классе препарата для лечения аксиального спондилоартрита в феврале. Теперь производитель может начать промышленный выпуск. На разработку препарата было потрачено 1,2 млрд рублей. «Минздрав России зарегистрировал первый в мире и первый в классе таргетный препарат для лечения болезни Бехтерева. По результатам клинических испытаний он показал высокий профиль эффективности и безопасности», – говорится в сообщении Минздрава. BCD-180 (рекомендованное ВОЗ международное непатентованное название – сенипрутуг) на основе моноклональных антител разрабатывался совместно с учёными РНИМ
Детские хирурги Центра охраны материнства и детства успешно провели операцию
по пластике почки трехмесячному малышу
В детское хирургическое отделение №1 для проведения нефроурологического обследования по поводу врожденного гидронефроза мальчик поступил 1 апреля. Гидронефроз – это заболевание, при котором постепенно расширяется чашечно-лоханочный комплекс. Его провоцирует нарушение оттока мочи, без адекватного лечения приводит к гибели почки. Частота случаев у детей составляет 1:1500, при этом заболевание в большинстве случаев выявляется у малышей до года, и мальчики страдают от патологии в два раза чаще, чем девочки. – В случае с нашим маленьким пациентом правая почка была значительно увел
Структурные данные помогут усовершенствовать существующую вакцину от энцефалита
Учёные МГУ совместно с коллегами из ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита) и Китайского университета Гонконга (Шэньчжэнь, КНР) изучили структуру вирусных частиц в инактивированной вакцине на основе дальневосточного штамма вируса клещевого энцефалита. Методом криоэлектронной микроскопии была получена структура вириона вируса клещевого энцефалита с околоатомным разрешением 3.8Å. Статья опубликована
https://doi.org/10.1080/22221751.2023.2290833
в журнале «Emerging Microbes & Infections». Достигнутые результаты будут способствовать исследованию и профилактике ряда опасных заболеваний, вызываемых флавивирусами (кроме клещевого энцефалита, к ним отн
Полезное питание для сердца: топ 5 весенних суперпродуктов
Здоровье сердца и сосудов во многом зависит от пищевых привычек человека. Для правильной работы сердечной мышцы требуются витамины, минералы и микроэлементы, поступающие в организм с пищей. В весенний период часто наблюдается авитаминоз, поэтому межсезонье – это время, когда следует пересмотреть свой рацион. Особое внимание следует уделять продуктам, содержащим высокую концентрацию калия и магния. Недостаток данных веществ приводит к нарушениям в работе сердечно-сосудистой системы. Хронические сердечно-сосудистые заболевания требуют регулярного контроля состояния у специалиста. Ежегодный осмотр, ЭКГ и лабораторные методы исследовани
Сегодня, впервые в Липецкой области, челюстно-лицевые хирурги выполнили микрохирургическую операцию по реконструкции лицевого нерва. Именно этот нерв отвечает за работу мимической мускулатуры лица. К специалистам ЛОКБ обратилась за помощью пациентка с посттравматическим параличом лицевого нерва. Травма, исказившая лицо, произошла полтора года назад. И с тех пор это стало для женщины реальной трагедией. Возможность исправить последствия травмы может дать микрохирургическое вмешательство на нервах лица. Операция сложная и кропотливая. Делают подобные операции только в Центральном институте стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, в Москве. Теперь и в Липе
В Европе возросло неблагоприятное воздействие жаркой погоды на здоровье человека
В Европе на фоне глобального потепления участились периоды аномальной жары, пагубно влияющей на человеческий организм. Об этом сообщили Европейская служба спутникового мониторинга Земли Copernicus и Всемирная метеорологическая организация (ВМО). В своем отчете Copernicus и ВМО отметили экстремальные погодные условия, охватившие континент в прошлом году. В июле сильная жара наблюдалась на 41% территории Южной Европы. Это самый высокий показатель за всю историю наблюдений. Экстремальная жара представляет особую опасность для здоровья людей, работающих на открытом воздухе, пожилых людей и людей, страдающих сердеч
Препарат для лечения рака мочевого пузыря от ImmunityBio одобрен FDA США
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат ногапендекин альфа инбакицепт от ImmunityBio для лечения одного из видов рака мочевого пузыря. Благодаря одобрению регулятора у ImmunityBio появился шанс вывести свой препарат на американский рынок. Еще в прошлом месяце компания вновь высказывала сомнения относительно успешной регистрации препарата и возможности сохранить свои позиции. В прошлом году FDA отказало компании в выдаче разрешения на продажу ногапендекина альфа инбакицепта. Основанием для отказа послужил ряд нарушений, выявленных в ходе проверки контрактных
Врачи больницы №18 Уфы успешно восстановили пациентке подвижность руки
Врачи больницы №18 Уфы успешно восстановили пациентке подвижность руки. Они впервые в своей практике провели операцию по пластике связок локтевого сустава. Женщина 55 лет поступила в отделение травматологии и ортопедии с жалобами на боли, отечность, нестабильность и ограничение движений в суставе после полученной травмы. Рентгенологическое исследование показало расширение суставной щели, которая образовалась из-за травмы связочного аппарата. Восстановить стабильность и функциональность сустава можно было только хирургически. Во время оперативного вмешательства врачи сделали пластику связочного аппарата, использовав ауто
которая позволила сделать сложнейшую пересадку тонкой кишки
У Натальи Русовой был тяжёлый недуг – тотальная гангрена всего тонкого и правой половины толстого кишечника. Зачастую врачи за таких пациентов не берутся. Хирург Кирилл Моря принял решение оперировать и нашёл специалистов, которые смогут провести трансплантацию. Вместе с коллегой Евгением Даменцевым, впервые на Ямале, они почти полностью удалили тонкий кишечник и правую половину толстого. Операция прошла успешно, удалось главное – сохранить кровоснабжение оставшейся части тонкого кишечника. Вслед за этим хирурги НИИ СП имени Н.В. Склифосовского провели операцию по пересадке донорского о
В «Сириусе» появится уникальная производственная аптека для пациентов с редкими заболеваниями
На территории научно-технологического кампуса университета в 2024 году откроют первую в РФ производственную аптеку, где будут делать препараты от редких заболеваний, таких как СМА и миодистрофия Дюшенна. Площадь аптеки составит около 3 тыс. кв.м, на которых разместят производственные помещения, офисы, лаборатории, зал с витринами. Реализацией проекта займётся ООО «Компаундинговые фармацевтические решения» (ООО «КФР») – резидент Инновационного научно-технологического центра «Сириус». Инвестиции в производство уже превысили 100 млн рублей. «Препараты, полученные промышленным способом, не подходят дл
Совместная разработка ученых ПНИПУ, КФУ и Университета Лафборо поможет проектировать эндопротезы
под конкретного человека
В современной медицине практически любой сустав в организме человека можно заменить искусственным. Эндопротез, например, коленного или тазобедренного сустава полностью повторяет форму природного элемента и выполняет все его функции. Уже несколько лет в Пермском Политехе проводятся комплексные исследования для создания качественных отечественных протезов мирового уровня. Разрабатываются новые материалы и технологии для проверки их характеристик. Но повысить свойства имплантата можно также меняя его внутреннюю структуру, чтобы восстановление человека проходило быстрее, а са
Врачи Клиники СПбГУ вернули девочке со спинальной мышечной атрофией возможность свободно дышать
Травматологи Клиники высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова СПбГУ прооперировали 11-летнюю девочку из Узбекистана со спинальной мышечной атрофией (СМА). Врачи установили систему имплантов – винтов и стержней, которые позволят пациентке дышать и сидеть. Маленькая пациентка поступила в университетскую клинику в момент прогрессирования тяжелого генетического заболевания – СМА. У девочки были диагностированы типичные для спинальной мышечной дистрофии деформации. Так, у ребенка была серьезно деформирована грудная клетка, из‑за чего девочке было сложно дышать, что угрожало не только здоровь
Учёные Росатома разработали новую технологию производства препарата
для диагностики и лечения онкозаболеваний
Учёные АО «Радиевый институт им. В.Г. Хлопина» (входит в научный дивизион Росатома) изготовили и запустили в эксплуатацию опытную установку синтеза сорбента для производства нового типа генераторов галлия-68. Работы выполнены в рамках реализации Единого отраслевого тематического плана (ЕОТП) Госкорпорации «Росатом». Радиофармпрепарат на основе галлия-68 применяется для наиболее точной диагностики нейроэндокринных опухолей, перфузии миокарда, рака простаты. Генераторы Радиевого института с усовершенствованной технологией синтеза сорбента будут соответствовать лучшим мировым стандарта
GSK: эффективность вакцины Шингрикс после нескольких лет остается высокой
Британская фармацевтическая компания GSK заявила, что в ходе долгосрочных исследований через 6–11 лет после вакцинации эффективность вакцины Shingrix против опоясывающего лишая у участников в возрасте от 50 лет сохранилась на уровне 79,7%. Ссылаясь на результаты долгосрочного исследования III фазы, GSK сообщила, что через 11 лет после первичной вакцинации эффективность вакцины оставалась высокой (82%). В рамках данного исследования период последующего наблюдения составлял порядка 11 лет после первой вакцинации препаратом Шингрикс. Шингрикс является самым продаваемым препаратом компании GSK: объем ее продаж во втором
Препарат для снижения массы тела от Lilly уменьшает степень тяжести апноэ сна
Компания Eli Lilly сообщила, что ее препарат для снижения массы тела оказался эффективен в уменьшении количества приступов апноэ сна. Об этом свидетельствуют результаты двух исследований III фазы, которые позволяют говорить о новых возможностях применения препарата. В ходе исследований было отмечено снижение частоты эпизодов апноэ сна на 63%. Результаты исследований являются очередным подтверждением того, что получившие огромную популярность препараты класса агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), к которым относятся тирзепатид от Lilly и семаглутид от Novo Nordisk, не только позволяют контроли
«АКРИХИН» вводит в гражданский оборот препарат на основе дапаглифлозина
Компания «АКРИХИН» вводит в гражданский оборот препарат дапаглифлозин. Препарат с МНН дапаглифлозин предназначен для лечения диабета 2-го типа, а также для пациентов с сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек и включен в современные клинические рекомендации по диагностике и лечению этих заболеваний. Вывод дженерика дапаглифлозина позволит обеспечить широкий круг пациентов с сахарным диабетом и сердечной недостаточностью качественным и доступным лечением. Кроме того, наличие в обращении первого дженерика дапаглифлозина создаст условия для формирования стабильного и конкурентного рынка, обеспечивая надежнос
Ростех поставит в 2024 году 70,6 млн доз вакцин против гриппа
Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех приступил к производству вакцин для осенней прививочной кампании против гриппа. У препаратов обновлен штаммовый состав. С учетом рекомендаций ВОЗ для регионов Северного полушария они содержат варианты вирусов, актуальные для нового эпидемического сезона. Для иммунизации населения в 2024 году в рамках Национального календаря профилактических прививок согласно заключенным государственным контрактам «Нацимбио» планирует поставить 70,6 млн доз противогриппозных вакцин – 56,5 млн доз трехвалентных препаратов и 14,1 млн доз четырехвалентных. Вакцины будут содержать обновленные виды штаммов. В се
Ученые НИТУ МИСИС повысили эффективность антибактериальных повязок для хронических ран
Исследователи Университета МИСИС в сотрудничестве с коллегами из Института клинической и экспериментальной лимфологии представили улучшенное нановолокно из поликапролактона для изготовления повязок, которые позволят избежать осложнений у пациентов в послеоперационный период, а также справятся с хроническими ранами. Метод объединяет две существующие технологии – введение в перевязочный материал ионов серебра и покрытие антимикробными или биоактивными соединениями. Ранее методики считались несовместимыми в связи с разрушением антибиотиков и пептидов при ионной имплантации. Улучшенные нановолокна обладают вы
Нет комментариев