ГОСТ ISO 14971-2021 — система управления рисками для медицинских изделий

Надёжная основа безопасности + важное дополнение при внедрении ГОСТ ISO 13485-2017

ГОСТ ISO 13485 и ГОСТ ISO 14971 — это два ключевых стандарта в сфере производства медицинских изделий.
Важно: в ГОСТ ISO 13485 даны прямые ссылки на ГОСТ ISO 14971 как на нормативную базу для управления рисками.

ГОСТ ISO 13485 — регламентирует систему менеджмента качества производителей медицинских изделий.
ГОСТ ISO 14971 — описывает, как управлять рисками на всех этапах жизненного цикла продукции: от разработки до вывода на рынок и использования.

Зачем это нужно?
Повышение качества продукции
Уверенность в соответствии законодательству
Выход на международные рынки
Обоснование безопасности изделий
Минимизация рисков для пациентов и пользователей

Обучение ГОСТ ISO 14971-2021:
Что вы получите:
— Навыки планирования и анализа рисков
— Разработка Политики по управлению рисками
— Создание файла менеджмента рисков
— Оценка остаточного совокупного риска
— Формирование итогового отчета по рискам

Формат:
Лекции (дистанционно) + Практика (очно)
Продолжительность: 4 дня (32 академ. часа)
Документ: Удостоверение о повышении квалификации

Старт по мере набора группы
Соответствие ГОСТ ISO 14971 — это не просто “галочка”, а реальная безопасность и конкурентоспособность вашего продукта.

Оставьте заявку уже сейчас — и сделайте шаг к уверенности в своей системе качества