Предыдущая публикация
Компания Servier отказалась от выпуска популярного аэрозоля «Биопарокс»
Французская компания Laboratories Servier («Лаборатория Сервье») приняла решение о прекращении обращения и об отзыве разрешений на применение лекарственных препаратов с содержанием фузафунгина (в России ТН «Биопарокс») во всем мире. Такая информация содержится в письме http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2016/4/18/1460990852.66906-1-24759.pdf организации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ, которое размещено на сайте ведомства.
К такому шагу компанию подтолкнули действия Европейского медицинского агентства (EMA), рекомендовавшего отозвать разрешения на применение аэрозолей, содержащих фузафунгин, на территории Европейского Союза. В Servier признали, что их препарат может вызывать серьезные аллергические и жизнеугрожающие анафилактические реакции, а доказательства пользы от его применения ограниченны.
Согласно Государственному реестру лекарственных средств, в России антибиотик фузафунгин использовался только в препарате «Биопарокс». ЛП применялся для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.
Автор: Полина Звездина, «Фармацевтический вестник»
Следующая публикация
Комментарии 2