Как правильно хранить на складе настойки валерианы, пустырника (спиртосодержащие) и спреи под давлением, если нет указаний производителя о том, что данные лекарственные препараты являются огнеопасными, а есть указания на диапазон 2-25С и защита от света? Можно ли хранить с учетом температуры в складе с поддерживаемой температурой +(15-25)С, требуют ли такие препараты хранения в отдельно оборудованном складе для огнеопасных лекарственных препаратов?

В соответствии с пунктом 51 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н "Правил хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2010) хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами, в том числе спирт и спиртовые растворы, спиртовые настойки, спиртовые экстракты) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.
Таким образом, фактически, данный пункт Правил любые спиртовые растворы, настойки и экстракты определяет как огнеопасные лекарственные средства.
При этом данные Правил распространяются как на аптечные организации, так и на организации оптовой торговли лекарственных средств.
Согласно пункту 51 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» хранение огнеопасных лекарственных препаратов осуществляется вдали от огня и отопительных приборов. Необходимо исключить механическое воздействие на огнеопасные лекарственные препараты, в том числе воздействие прямых солнечных лучей и удары.
Отметим также, что согласно пункту 32 утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. N 80 «Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» огнеопасные лекарственные средства (например, легковоспламеняющиеся жидкости) должны храниться в специально отведенных зонах в соответствии с законодательством государств-членов с применением соответствующих мер безопасности и должны быть защищены от неправомерного доступа.
Таким образом, с формальной точки зрения, указанные в тексте вопроса спиртосодержащие лекарственные препараты должны хранится на складе с соблюдением перечисленных выше требований нормативно-правовых актов.
Источник 
#фармэксперт #фармэкспертпомогает #фармбизнес #спиртосодержащие #новостифармэксперт #МДЛП #лекарства #ЖНВЛП #аптека #фармацевт
Ваш ФармЭксперт