Что включено в проект новых правил хранения ЛС? (листай карусель, сохраняй в закладки)
Проект новых правил хранения лекарственных средств (ЛС) был опубликован 14 февраля 2024 года на портале проектов нормативных правовых актов. Этот документ заменит приказы Минздрава России № 706н от 23 августа 2010 года и № 1221н от 28 декабря 2010 года. Согласно проекту, руководители субъектов обращения препаратов должны разработать стандартные операционные процедуры для всех процессов хранения и назначить ответственное лицо для контроля эффективности системы качества. Кроме того, в приказе предусмотрены различные зоны (помещения) для разных видов ЛС. Обсуждение проекта завершится 6 марта 2025 года. 14 фев
Минздрав представил очередной законопроект об обязательных отработках мед- и фармработниками
Минздрав предложил новый закон: медики и фармацевты будут обязаны отработать после вуза. regulation.gov.ru/Regulation...# Документ с изменениями в ФЗ «Об образовании» опубликован 7 февраля. Он вводит обязательные отработки и штрафы за отказ от работы после окончания учёбы. Эти меры помогут устранить нехватку кадров и повысить квалификацию специалистов. Бюджетники должны будут отработать три года в организациях, оказывающих медпомощь по госпрограмме, и трудоустроиться в течение года после выпуска. Преимущество этой системы — возможность выбрать место работы и регион. За отказ от отработки предусмотрен
Минздрав приостановил оборот препаратов «Джодас Экспоим» из-за нарушений GMP
Минздрав РФ временно остановил оборот ряда лекарственных препаратов компании «Джодас Экспоим», расположенной в Московской области. В список вошли антибиотики цефтриаксон, цефепим, комбинация цефоперазона и сульбактама, азтреонам, а также дексаметазон в форме раствора для инъекций и полимиксин B в виде лиофилизата. Данное решение было принято после получения уведомления от Минпромторга о выявленных нарушениях требований GMP на производственной площадке индийской компании «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» в штате Телангана, которая является учредителем российского предприятия. Ранее индийские регуляторные органы обнаружили н
Фармпроизводители обозначили основные проблемы 2025 года
Российские фармпроизводители ожидают, когда правительство утвердит критерии включения препаратов в перечень стратегически значимых лекарств. В Минпромторге отмечают, что перечень должен отвечать одной из задач программы «Фарма-2030» – обеспечение лекарственной независимости страны. Также отечественные компании интересуются мерами поддержки экспорта лекарств. Иностранных производителей, в свою очередь, волнует патентная защита. В перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) должный войти те лекарственные препараты, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации и которые необходимы системе
Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов представила список из десяти МНН — кандидатов на включение в перечень ЖНВЛП. Рассмотрение запланировано на второй квартал 2025 года. В документе представлен список из десяти лекарственных средств, девять из которых претендуют попасть в перечень ЖНВЛП: шесть противоопухолевых средств: асциминиб, капивасертиб, трастузумаб дерукстекан, тремелимумаб, теклистамаб, лорлатиниб; два ЛС из группы иммунодепрессантов: пэгцетакоплан, даникопан; один препарат, относящийся к офтальмологическим ЛС: фарицимаб. В перечень высокозатратных нозологий (ВЗН) планируется внести сипонимод, относящи