При подделке лекарств используют даже цемент.

Фальсификация лекарств — многомиллионный бизнес, увы, процветающий в Казахстане.
Как отличить подделку и котрафакт от нормального лекарства, рассказывает эксперт по борьбе с фальсификацией лекарственных средств Денис Астанин.— Фальсификат и контрафакт – что может означать?— Между фальсификатом и контрафактом существует разница. Если мы говорим про фальсификат, то это подделка в широком смысле этого слова. Мы можем его назвать фейк, фальсификат, фальфак. А если мы говорим о контрафакте, то это могут быть оригинальные препараты компании, которые находятся в обороте с нарушением действующего законодательства в сфере оборота лекарственных средств РК. Проще говоря, это так называемый параллельный импорт.
В общемировой практике проблема фальсификации лекарственных препаратов приобретает актуальность. И в последнее время все больше и больше. Мы по долгу службы сотрудничаем с представителями Интерпола. По их данным, все больше преступных групп уходят в этот вид деятельности. Объясню почему. Есть такая проблема как наркоторговля, фальшивомонетничество. По данным Интерпола, они приносят доход в 20-30 раз на каждые вложенные 1000 долларов. Если мы говорим о фальсификации лекарственных средств, там доход еще больше. При том, что уголовное законодательство разных стран за наркоторговлю и фальшивомонетничество предусматривает смертную казнь, а за фальсификацию лекарственных средств законодательство в некоторых стране не предусматривает даже уголовную ответственность.Это делает подделку лекарств привлекательным бизнесом для интернациональных преступных групп.
— Как отличить потребителю настоящее лекарство от подделки?— Чтобы купить лекарство, нужно прийти в аптеку. Все остальные места продаж лекарственных средств, по законодательству РК, незаконны. Это касается интернет-торговли и других способов. Настоящий препарат надо покупать в аптеке. Препарат, предназначенный для РК, должен соответствовать трем основным признакам. На упаковке лекарства должны быть надписи на русском и казахском языках. Должен стоять номер регистрационного удостоверения. Вкладыш–инструкция должна содержать информацию на русском и государственном языках. И еще: при покупке обязательно требуйте чек. Потому что если есть фискальный чек, то аптека работает «вбелую» и препараты в ней нормальные.
— Вы говорите, у вас ежедневный мониторинг. Условно говоря, вы ходите по аптекам, проверяете, есть ли препараты, не разрешенные к торговле. И как часто это выявляется?— Если мы говорим непосредственно о фальсификате, то последний случай обнаружения фальсифицированного лекарства в РК нашей компанией был зафиксирован в 2010 году. По большому счету, Казахстан является неким островком благополучия среди наших соседей. Уровень фальсификата на рынке, я говорю исключительно за продукты нашей компании, достаточно низкий. Однако если говорить за контрафакт – параллельный импорт, к сожалению, такие случаи мы фиксируем. Две недели назад я вернулся из инспекционной поездки по югу Казахстана. Мы были в Шымкенте и его окрестностях. Там обнаружили параллельный импорт. О этом мы поставим в известность органы фармконтроля, которые нам очень сильно помогают в этом деле.
Чем опасны контрабандные лекарства?— Параллельный импорт – это нормальное лекарственное средство, которое пришло сюда ненормальным путем?— Да. Именно в этом заключается его потенциальная опасность. Потому что лекарственное средство должно быть произведено в нормальных условиях. Кроме этого, в обязательном порядке к лекарственному средству предъявляются требования по его транспортировке – холодовая цепь, влажность и прочее. Это делается, чтобы производитель был уверен на 100 %, что его лекарство не изменило своих лечебных качеств. Для этого нужна не только правильная технология производства, но и правильная транспортировка до аптеки. К сожалению, неизвестно, каким образом лица, занимающиеся транспортировкой данных препаратов из-за рубежа, их ввозят… В этом и заключается потенциальная опасность незарегистрированных лекарственных средств.
— Я считала, что мне-то какая разница. Если это нормальное лекарственное средство, оно лечит. Оказывается, есть вред?— Мы не говорим про вред. Мы говорим про потенциальную опасность лекарственного средства, которое доставлено на территорию Казахстана вне пределов защищенной логистической цепи. Изменило лекарство свои свойства или нет — мы не знаем. Но мы отрицательно относимся к тому, чтобы это проверял пациент.— Лучше его изъять?— Да. И формировать цивилизованный фармацевтический рынок.— Вот к вопросу о формировании цивилизованного фармацевтического рынка. Когда я захожу в аптеку, обращаю внимание, что препараты с одинаковым казалось бы названием, но разных производителей, имеют огромный разброс цен. С чем это связано? Они имеют разные потребительские свойства или это причуда производителя?— Это не причуда производителя. Я так понимаю, мы говорим об оригинальных лекарственных препаратах и так называемых «дженериках». Разница между оригинальным лекарственным препаратом и дженериком в том, что оригинал имеет патентную защиту. Она действует на срок от 10 до 20 лет и защищает средства, которые производитель вложил в разработку, клинические испытания и продвижение на рынке этого препарата. После истечения срока патентной защиты другие производители могут производить тот же препарат, но под другим коммерческим названием. Неизменным остается действующее вещество – международное не патентованное название.— И что будет дешевле, что дороже?— Учитывая, что производитель дженерика не вкладывался в разработку и рекламу, его препарат, возможно, будет стоить дешевле, нежели оригинал.
Что используют в лекарствах-подделках?— А что касается препаратов, которые явно сфабрикованы и неизвестно, где произведены. У нас такие встречаются на рынке?— Как я уже говорил, фальсифицированные препараты мы последний раз обнаружили в 2010 году.Препарат не содержал ничего. Это пустышка, в составе которого был исключительно тальк
Если мы возьмем общемировую статистику, то все производство фальсификата можно разделить на две части. Это препараты, в которых присутствует активный ингредиент, он может быть в меньшей или большей дозе, и препараты–пустышки. Их даже нельзя назвать плацебо. Это настоящий фальшак. Именно такие препараты наиболее опасны, потому что могут содержать в своем составе абсолютно нехарактерные для лекарственного средства вещества. Так, например,в одном препарате был обнаружен крысиный яд, а в другом производитель фальсификата использовал цемент— У меня последний вопрос. Если я приобрела препарат в аптеке, пришла домой и начала сомневаться в его качестве, я могу обратиться в какой-то орган с этим препаратом, кроме той аптеки, чтобы мне вернули деньги? Есть орган, который отвечает на жалобы потребителей?— Конечно. Это комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности. Центральный аппарат находится в Астане. Территориальные подразделения находятся во всех крупных областных городах. Непосредственно по качеству препарата, неким побочным действиям, которые вы могли испытать, вы можете связаться непосредственно с производителем. Контактный номер производителя и его электронный адрес, куда вы можете направить претензию, в обязательном порядке должны быть указаны на вкладыше-инструкции внутри препарата. Такие критические обращения могут запустить цепочку обстоятельств, которая в дальнейшем приведет к созданию более цивилизованного рынка.
информация сайта https://365info.kz видео https://youtu.be/8qsNYFgwD40