Это связано с тем, что некоторые страны столкнулись с тревожными тенденциями в распространении неоптимальных методов лечения иммуноглобулинами, которые не соответствуют нормативным требованиям и международным стандартам.
🚩 Препараты при заместительной терапии иммуноглобулинами получают из донорской плазмы крови, поэтому важно обеспечить безопасность забора крови и контроль отсутствия в ней инфекций.
Ig-терапия готовится из большого массива плазмы, полученной от тысяч здоровых доноров. Это необходимо, чтобы сохранялось разнообразие вариантов иммуноглобулинов, намного превышающий индивидуальный, обеспечивая пациента широким спектром антител к специфическим возбудителям, встречающимся в общей популяции.
Надежная нормативно-правовая база в вопросе НМО имеет решающее значение. Это ключевой элемент национального регулирования органов, отвечающих за лицензирование и контроль лекарственных средств, их соответствие уровню безопасности, эффективности и качества, необходимого для вывода на рынок.
Таким образом, иммуноглобулины - биологические препараты, свойства которых зависят от производственных процессов, используемых для их создания.
❗ ИГ являются жизненно важными продуктами для пациентов с ПИД и многими другими заболеваниями. Поэтому крайне важно чтобы они соответствовали строгим производственным процессам и нормативным требованиям.
#pid #пид #иммуноглобулин #плазма
#лечение #спасемиммунитет
Присоединяйтесь — мы покажем вам много интересного
Присоединяйтесь к ОК, чтобы подписаться на группу и комментировать публикации.
Нет комментариев