Продлен переходный период для внесения изменений в регистрационные досье для медизделий ⏳⚕️📑

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 13 августа 2025 года № 1206 внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. № 1684 🏛️📜
Ключевые изменения:
🔹 упрощенный порядок внесения изменений: для производителей изделий низкого класса риска 🩹, добровольно прошедших аудит СМК ✅, отменяется обязательная экспертиза при корректировке регистрационного досье;
🔹 новым постановлением предусмотрено продление переходного периода:
а) в абзаце первом пункта 7 слова "сентября 2025" заменить словами "сентября 2026" 📆➡️📆;
б) в абзаце втором пункта 29 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных указанным постановлением, цифры "2025" заменить цифрами "2026" 🔄.
📍 Контакты:
🌐 https://qasm.ru 📱 8 (989) 048-29-10
✉️ https://t.me/QualityAssistSM