МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВ: подключиться к системе мониторинга и обучить персонал алгоритмам работы

С 1 января клиники обязаны вносить сведения в государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Медорганизации, которые не подключатся к системе, не смогут участвовать в обороте лекарств и будут оштрафованы при проверках. К концу 2019 года клиника должна получить оборудование и обучить персонал алгоритмам работы по приемке и выбытию лекарств.
Регистрация в системе мониторинга движения лекарств станет лицензионным требованием. Это новшество Правительство закрепит в постановлении о лицензировании. Чтобы выявить нарушение, Росздравнадзору не придется проводить выездные проверки. Инспектор наложит базу лицензий на базу маркировки и, если базы не совпадут, зафиксирует правонарушение. А это грозит штрафом и приостановкой лицензии.
Частый вопрос клиник: «Что делать, если в медучреждении не ловит ГЛОНАСС?». Связь регистратора выбытия со спутниками нужна только раз в сутки, чтобы проверить, что время и место выбытия лекарственного препарата соответствует фактическому. Для регистрации выбытия связь со спутником не нужна. Для получения сигнала достаточно нескольких минут, потом регистратор может работать без связи еще 24 часа. Для связи со спутником регистратор должен находиться в помещении с прямым приемом сигнала. Если связь неустойчивая, рекомендуем воспользоваться усилителем сигнала ГЛОНАСС. Кроме того, в сентябре вышло обновление прошивки регистратора. Оно значительно повысило устойчивость приема сигнала.
Какие документы регламентируют. Порядок и сроки внесения информации о лекарствах утвердили в постановлении Правительства от 14.12.2018 № 1556, федеральных законах от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон „Об обращении лекарственных средств“», от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ч. 7 ст. 67), распоряжении Правительства от 28.04.2018 № 791-р <Об утверждении модели функционирования системы маркировки товаров средствами идентификации в Российской Федерации>. Как подключиться к системе мониторинга, разъясняет письмо Росздравнадзора от 20.05.2019 № 01и-1269/19.