Вряд ли найдется человек, любящий сдавать кровь из пальца. У многих еще в памяти детские воспоминания: хмурое утро, унылая процедурная и неумолимая медсестра с тупым зазубренным лезвием, полная решимости проткнуть и выдавить. Но существует большая категория больных, которым приходится делать такие анализы по несколько раз в день - инсулинозависимые диабетики, для которых это вопрос жизни и смерти. По данным Международной федерации диабета (IDF) в мире сахарным диабетом больны уже 347 миллионов человек. Причем число их увеличивается вдвое каждые 12-15 лет. Процент больных диабетом 1 или 2 типа в целом по планете составляет порядка 4%, в России этот показатель составляет 3-6%, в Соединенных Штатах данный процент максимален: 15-20% населения страны.
Для экспресс-анализов больные диабетом обычно используют портативные глюкометры, в комплект которых входит специальное устройство: ручка для прокалывания, «стреляющая» ланцетом. Сам глюкометр автоматически определяет уровень глюкозы в крови при помощи тест-полоски, на которую наносится капля крови. Весь анализ занимает всего несколько секунд.
«Но у процедуры проведения анализа крови в ее нынешнем виде существуют проблемы. – объясняет начальник научно-производственного комплекса НИИ «Полюс» - ведущего российского лазерного центра, Александр Шестаков, - Во-первых, у многих больных, у которых буквально исколоты все руки, возникает иглофобия - страх перед уколами. Во-вторых, зачастую диабетики не меняют ланцеты перед каждым проколом, что приводит к повышенной травматизации тканей пальца из-за образования микрозаусенцев на поверхности ланцета, рассчитанного на одноразовое применение». В 2013 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США подняло вопрос о необходимости изменения требований к персональным ланцетам, и по аналогии с профессиональными разрешить применение исключительно ланцетов с инженерной защитой от повторного использования. Безусловно, это повысит безопасность процедуры прокола, но в то же время существенно увеличит расходы для пациентов.
Альтернативой ланцету может стать лазерный луч, который менее болезнен, по совокупности всех расходов дешевле, и обладает еще дополнительными преимуществами: сам стерилизует место прокола и способствует заживлению ранки.
«В основе технологии лазерного бесконтактного прокола лежит процесс абляции (испарения) тканей под воздействием короткого импульса лазерного излучения со специально подобранной длиной волны. По образованному микроканалу может быть получен образец крови. В мире уже появляются и используются экспресс биохимические анализаторы, позволяющие за несколько минут провести анализ всего по 0,07 – 0,1 миллилитра капиллярной крови. Это особенно актуально для реанимаций, приемных отделений, где для принятия правильного решения, зачастую влияющее на жизнь пациента, необходима экспресс диагностика» - объясняет Екатерина Савчук, генеральный директор компании NCL, разработавшей лазерный перфоратор.
История этого проекта началась еще в 90-е годы, когда группа ученых города Троицка создала компанию «Инженерный центр новых технологий» (ИЦНТ), и занялась разработкой лазерных установок. Одним из направлений работы было применение лазеров в медицине. После нескольких неудачных попыток передать на сторону выращивание эрбиевого граната, дающего лазерный луч нужно волны, компания ИЦНТ сама создала его производство. Это позволило удешевить получаемые лазеры до приемлемой для рыка стоимости. На их основе были созданы первые две модели лазерных перфораторов. Но Екатерина Савчук признает: «Они были еще не приспособлены для массового использования, эргономика приборов была во многом недоработана из-за отсутствия финансовых возможностей у предприятия и слабого уровня промышленного дизайна в России в начале 2000-х годов».
В 2009 году в Троицке был создан Нанотехнологический центр, возможностями которого решила воспользоваться команда разработчиков из ИЦНТ. Совместно с наноцентром в 2014 году была создана новая компания NCL. Она с помощью дизайнеров и электронщиков наноцентра разработала новую модель - профессиональный лазерный перфоратор, который предназначен для работы в медицинских учреждениях, осуществляющих забор капиллярной крови. Изготавливается он здесь же, в троицком наноцентре. Разработчики уверены, что нынешняя модель готова к выходу на российский, а потом и мировой рынки.
«На очереди, - говорит Екатерина Савчук, - также разработка малогабаритного лазерного перфоратора для индивидуального использования. Он будет востребован в первую очередь больными диабетом и эндокринологическими отделениями медицинских учреждений».
Но возникла новая проблема: для организации серийного производства необходимо расширение производства лазерных кристаллов. В перспективе до сотни тысяч в год. Реализовать это на базе ИЦНТ и NCL затруднительно: нужны совершенно другие производственные возможности. И тогда возникла идея создания союза с НИИ «Полюс», являющегося участником формируемого сейчас при поддержке Центра инновационного развития и Департамента науки, промышленной политики и предпринимательства Москвы Троицкого инновационного кластера.
В НИИ «Полюс», являющемся частью крупнейшего российского оптического холдинга «Швабе» корпорации «Ростех», умеют выращивать кристаллы, изготавливать лазеры и имеют серьезные производственные мощности. Кроме того в холдинге выпускается большое количество различных оптоэлектронных приборов, в том числе и разнообразная медицинская техника. Хотя, как заметил Александр Шестаков, «в данном случае речь идет о задаче беспрецедентной: массовом производстве твердотельных лазеров». Пока столь масштабное производство характерно только для полупроводниковых лазеров.
Но руководство НИИ полно решимости все трудности преодолеть. «У нас в стратегии развития холдинга до 2020 года намечено довести долю гражданской продукции в общем объеме до 50% к 2020 году. Это касается и всего «Ростеха», и «Швабе», и нашего НИИ, - объясняет генеральный директор «Полюса» Сергей Копылов, - лазерный перфоратор и в дальнейшем лазерный перфоратор с глюкометром - одни из самых интересных для нас с этой точки зрения приборов. Это наш профиль и огромный рынок. Конечно, придется преодолевать инертность рынка - медицина консервативна. Но задача вполне решаема и весьма благородна, тем более что сейчас она уже не столько технологическая, сколько маркетинговая ».
Присоединяйтесь к ОК, чтобы подписаться на группу и комментировать публикации.
Комментарии 3