Давайте поговорим о стандартах качества продукции.

Стандарт качества GMP требует от фирмы-производителя выполнения правил и условий, изложенных в ДЕВЯТИ томах по тысяче страниц в каждом!
Например, компания содержит плантацию лекарственного растения в очень удаленном от промышленных центров районе.
Условия сертификата GMP требуют, чтобы при плантации была лаборатория, которая постоянно следит за чистотой почвы, воды, воздуха и даже проплывающих над плантацией облаков!
И если вдруг в подходящем к плантации облаке обнаруживаются токсические вещества, то такое облако ликвидируется на самых дальних подступах к плантации.
Вот что такое стандарт GMP.
И все эти девять томов драконовских условий компания NSP выполняет!
Конечно, есть и другие международные сертификаты, например, ISO. Но их требования к качеству продукции значительно ниже, чем требования GMP.
Неслучайно про продукцию NSP говорят:"Ценность этой продукции значительно выше ее цены!"
Итак, качество — основной критерий выбора производителя оздоровительных средств.
Компания NSP не является узкоспециализированным производителем только аюрведических средств, хотя, судя по всему, в научном отделе компании Аюрведу хорошо знают, как и китайскую медицину и западную фитотерапию.
Тем не менее, нельзя отвергать многовековой опыт и китайцев, и европейцев в лечении травами. Особенно, если вспомнить, что все лечебно-оздоровительные системы Земли произошли из Аюрведы, а китайская медицина стоит к Аюрведе особенно близко.
Думаю, что качественный лекарственный сбор, выполненный по китайскому или европейскому рецепту, гораздо лучше некачественного аюрведического.
В этой связи хочется отметить известного в мире аюрведического врача Давида Фроули, познакомьтесь с его книгой «Аюрведическая терапия» и Вы сами все увидите.
Откуда возникли правила GMP?
До середины двадцатого века, начиная с доисторических времен, лекарственные средства изготавливались единичными образцами в кустарных условиях из растительного, минерального или животного сырья.
В 50-е годы, как говорят на Западе, произошла «терапевтическая революция». На рынке появились принципиально новые лекарственные средства, произошел переход от мелкосерийного производства к крупносерийному – лекарственные средства стали изготавливать на основе синтеза.
Что это означает?
Вероятность ошибки при производстве резко возросла, а последствия ошибок стали более тяжелыми.
Итак, 50-е и начало 60-х годов были точкой, когда обострилось противоречие между новым содержанием производства лекарственных средств и отсталой формой организации производства. Вот это примерно в разных странах мира по-разному накапливалось.
В Европе толчком к осознанию проблемы послужило трагическая история с талидамидом, когда появилось на свет более десяти тысяч уродов.
Это не связано с GMP никак – это явилось толчком. Талидамид – это казалось бы безобидный препарат, применявшийся как успокоительное средство для беременных женщин. Но это привлекло внимание общества.
В 1963-ем году в Великобритании оппозиция заявила, смотрите какие важные вещи: «Правительство и общество было внезапно разбужено тем фактом, что любой производитель, может выпускать на рынок любой продукт неправильно проверенный и опасный». Тот, кто это сказал, при смене власти, стал министром здравоохранения, был организован экспертный контроль лекарственных средств и субстанций и с 1968-года введено лицензирование и инспектирование производства.
***
Спрашивается: кто «включил» эти программы развития? Почему идет формообразовательный процесс? Из одной группы клеток вырастают мышцы, из другой — кожа, из третьей — желудок и так далее. Hарушена программа — рождаются уроды.
Петр Петрович Гаряев помнит трагический случай из шестидесятых годов. У всех женщин, принимавших снотворное Талидамид, обладающее мутагенным действием, рождались дети с пальчиками вместо рук и ног. Куда, спрашивается, делась информация обо всей руке или ноге?
Вспомним, что только не писали у нас о случившейся в ФРГ зловещей истории с препаратом Талидамид, который принимали женщины, плохо переносящие беременность! В итоге около 6 тысяч детей появились на свет уродами (терагенное действие), 2 тысячи из них вскоре погибли. Судебное дело длилось чуть ли не 10 лет, но медики-бизнесмены отделались лишь денежным штрафом.
Разве не приводили в прессе слова одного из врачей частной западной клиники: «А уж если мы заполучили больного, мы его не выпустим, как бы он ни брыкался, пока не накрутим ему счет, по крайней мере, на тысячу долларов»? Качество продукта, которым так гордится Nature's Sunshine, закладывается еще на полях, при сборе трав и отборе свежего сырья. Компания Nature's Sunshine выбирает только качественный материал, собранный в наиболее урожайные сезоны. Высококвалифицированные сотрудники отдела исследований и разработки сопровождают создание нового продукта от идеи до производства. Сотрудники этого отдела совместно с отделом научных исследований и отделом маркетинга разрабатывают форму продукта (капсулы, таблетки или жидкость). Они разрабатывают методы тестирования готового продукта, которые затем отдел обеспечения качества использует для проверки продукции на соответствие требованиям эффективности, чистоты и безопасности. В случае создания нового продукта или усовершенствования уже существующего продукта с помощью новых ингредиентов возникает необходимость проведения предварительного тестирования и анализа разрабатываемого продукта или новых ингредиентов. Группа разработки методов занимается подготовкой новых методик анализа активных ингредиентов нового сырья (или новых составляющих уже производимого продукта). Научно-исследовательская группа компании Nature's Sunshine состоит из специалистов высокого класса, осуществляющих свои исследования и разработки с использованием самого современного оборудования. Группу научных сотрудников возглавляют ученые, являющиеся всемирно признанными авторитетами в области биохимии, фармацевтической технологии и диетического питания. Целенаправленные усилия специалистов такого уровня позволяют создать ассортимент препаратов, не имеющих равных по своему разнообразию. Большая часть смесей изобретена и разработана в лабораториях компании. Их рецептурный состав является ее собственностью и храниться в секрете. На этикетках и в справочнике они обозначены как "запатентованная смесь". Дистрибьюторы и клиенты компании могут быть уверены, что такие формулы не могут производиться другими фирмами.
Продукция Nature's Sunshine подвергается различным тестам и опытам на протяжении всего производственного процесса. В целом проводится приблизительно 300 опытов с образцами. Качество проверяется на всех уровнях производства, начиная с поступления сырой продукции и заканчивая готовым товаром. Вот перечень основных видов контроля качества, которые используются в NSP.
1. Безрастворное тестирование кислотой.
2. Тест на зольный остаток.
3. Бактериологический тест.
4. Тест на растворимость в кислоте.
5. Тест на содержание кишечной палочки.
6. Определение содержания эфирных масел.
7. Тест на содержание посторонних примесей органического / неорганического происхождения.
8. Газовая хромография / Мас-спектрометрия (GC-MS).
9. Тест на содержание тяжелых металлов.
10. Тонкослойная хроматография (HPLC).
11. Плазменная спектрометрия (ICP-MS).
12. Инфракрасная спектроскопия.
13. Микроскопическое исследование.
14. Тест на содержание влаги.
15. Тест на содержание плесени и дрожжевого грибка.
16. Органолептическая идентификация.
17. Определение размера частиц.
18. Определение величины pH.
19. Тестирование активности веществ.
20. Тест на наличие сальмонеллы.
21. Проверка распадаемости / растворимости таблеток.
22. Тонкослойная хроматография (TLC).
23. Общее бактериологическое исследование.
24. Определение коэффициента вязкости.
25. Тестирование готовой продукции.
Компания строго придерживается норм и правил производства и лабораторных исследований, установленных государством, за соблюдением которых следит Администрация контроля качества пищевых и медицинских продуктов (FDA). Все производство компании, начиная с подвальных помещений, соответствует международному стандарту качества производства Good Manufacturing Pracices (GMP), предъявляемого для производителей фармацевтических препаратов. В Соединенных Штатах производители обязаны придерживаться стандартов, разработанных для категории их продукции, например - фармацевтические продукты, косметика, пищевые продукты и т.д. Продукция Nature's Sunshine полностью соответствует им. Несколько независимых организаций регулярно проверяет качество и чистоту продукции Nature's Sunshine. Среди них - Австралийская администрация лекарственных средств (TGA), являющаяся подразделением Министерства здравоохранения и семьи Австралии. TGA проверяла продукцию Nature's Sunshine в мае 1997 года и сделала заключение о полном ее соответствии нормативам, принятым для фармпрепаратов. Nature's Sunshine имеет отличную репутацию и прекрасный «послужной список».
Европейское сообщество доверяет заключениям TGA. Это означает, что европейским странам достаточно положительного отзыва TGA для разрешения продажи продукции компании. Nature's Sunshine продает свою продукцию в Канаде, где каждый лот проходит проверку на качество, чистоту и соответствие состава этикетке. По канадским правительственным нормам добавки должны отвечать очень жестким требованиям, предъявляемым к фармацевтическим препаратам; в противном случае продукция не поступит в продажу. Продукция Nature's Sunshine регулярно получает разрешение на продажу в Канаде уже в течение почти 15 лет.
Для того чтобы зарегистрировать и продавать продукцию Nature's Sunshine в таких странах, как Норвегия, Япония, Корея и другие, необходима тщательная проверка продукции в организациях, назначенных правительствами этих стран. На сегодняшний день Nature's Sunshine продает свою продукцию более в 60-ти странах мира. Ни один другой производитель витаминно-минеральных фитокомплексов не достиг таких результатов.
Пакет внутренних стандартов качества для Nature's Sunshine за 1993 год стал основой для ISO 9000/2000 в 2001 году. Другими словами, международные стандарты контроля качества в 2001 году поднялись до уровня требований NSP 9-летней давности! Ежегодно на усовершенствование лабораторий, осуществляющих замкнутый цикл контроля качества от производства сырья до конечного продукта, затрачивается более $2,5 млн. Уровень внутренних стандартов качества сырья и технологий производства биологически активных добавок в NSP реально превышает мировой уровень. Опережение по уровню отдельных технологических узлов составляет от 5-ти до 10-ти лет!
С 01.11.97 года в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15.09.97 г № 21 «о государственной регистрации биологически активных добавок к пище» на территории РФ введен процесс регистрации всех импортных и отечественных натуральных препаратов. После прохождения процедуры регистрации, выдается регистрационное удостоверение, подписанное Главным государственным санитарным врачом РФ и препарат вносится в государственный федеральный реестр. На сегодняшний день процесс регистрации витаминно-минеральных фитокомплексов - длительный и трудоемкий, включающий: подготовку необходимой документации и образцов, постоянную совместную работу с экспертами и лабораториями, решение возникающих вопросов в процессе исследований и т.п. 3 инстанции, такие как: Департамент Министерства Здравоохранения, Федеральный Центр Госсанэпиднадзора и Институт Питания РАМН курируют этот процесс. Зато после прохождения процесса государственной регистрации можно с уверенностью говорить о ее высоком качестве и безопасности. В настоящее время регистрация препаратов NSP проходит также в Белоруссии, Грузии, на Украине, планируется в Литве.
За годы своего существования Nature's Sunshine потратила миллионы долларов на закупку оборудования и другие расходы отдела обеспечения качества. Например, компания приобрела плазменный анализатор, объединенный с масс-спектрометром, который увеличил возможность обнаружения в сырье тяжелых металлов (мышьяка, кадмия, свинца и пр.). Этот прибор настолько чувствителен, что обнаруживает вещества, находящиеся в сырье в пропорции один на триллион. Естественно, что при этом отдел обеспечения качества может гарантировать еще большую степень чистоты продукта.
Nature's Sunshine Products упоминается во многих престижных изданиях, таких как Forbes, Fortune, Utah Business, Business Ethics и др. Nature's Sunshine находится в списках NASDAQ, с 1978 года среди наиболее богатых кредиторов (оценена 5A1 - наивысшая оценка).