Воспрос очень хороший, многие лаборатории упускают данный момент из вида.
Итак вопрос❓️:
ГОСТ 17025 «п. 7.10.1 с) проведено оценивание значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты;»
На проверке у лаборатории спросили, как они анализируют воздействия и за какой период? И как это прописать в СМК.
Ответ: разберем на примере.
У лаборатории сломался прибор, и нужно оценить повлияла ли данная поломка на предыдущие результаты (возможно прибор ранее работал неисправно). Здесь необходимо провести анализ имеющихся записей: по периодическим проверкам данного оборудования, результатам ВЛК, полученныи на данном оборудовании и др. Например, прибор сломался 17.04.2024, а промежуточная проверка его с положительным результатом была проведена15.04.2024. Таким образом, мы понимаем, что под сомнение попадают результаты, полученные в период с 15.04.2024 по 17.04.2024.
Именно за этот период анализируется влияние несоответствующей работы на предыдущие результаты.
Как описать в СМК анализируемый период (примерная формулировка):
Лаборатория анализирует записи, полученные до появления несоответствующей работы, которые подтверждают, что результаты были достоверными: результаты ВЛК, промежуточные проверки оборудования и иные записи. Наличие вышеуказанных записей подтверждает достоверность результатов. Лаборатория приступает к оценке влияния несоответствующей работы на результаты, полученные во временном интервале между крайними записями, подтверждающими достоверность результатов и датой, когда была выявлена несоответствующая работа.
Канал "Лабораториям полезный продукт"
Присоединяйтесь — мы покажем вам много интересного
Присоединяйтесь к ОК, чтобы подписаться на группу и комментировать публикации.
Нет комментариев