Внутренние аудиты в лаборатории: требования к аудиторам и техника оценки по ГОСТ ISO/IEC 17025, ISO 9001, ISO 19011 / ГОСТ Р ИСО 19011-2021

Внутренний аудит является ключевым инструментом управления качеством в лабораториях, позволяя не только выявлять и корректировать недостатки, но и совершенствовать систему менеджмента качества. Стандарты ГОСТ ISO/IEC 17025, ISO 9001, а также руководство по аудиту систем менеджмента ISO 19011 / ГОСТ Р ИСО 19011-2021 определяют требования к проведению внутренних аудитов, требования к аудиторам и технику оценки.
Требования к аудиторам
Аудиторы должны обладать не только глубокими знаниями в области, подлежащей аудиту, но и высоким уровнем компетенции в области аудита. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 19011-2021, аудиторы должны:
Образование: Иметь соответствующее образование, обеспечивающее понимание процессов, которые они аудируют.
Опыт работы: Иметь опыт работы в области, подлежащей аудиту, что позволяет понимать специфику работы лаборатории.
Обучение и сертификация: Пройти специализированное обучение по проведению аудитов и, по возможности, иметь сертификацию аудитора.
Личностные качества: Быть объективными, этичными, дипломатичными, решительными и терпеливыми.
Аудиторские навыки: Владеть техниками сбора доказательств, уметь анализировать информацию и делать обоснованные выводы.
Техника оценки
Эффективность внутреннего аудита значительно зависит от применяемых аудиторами техник оценки. Стандарты рекомендуют следующие подходы:
Документальный анализ: Проверка документации и записей на соответствие требованиям стандартов и внутренним процедурам лаборатории.
Наблюдение: Непосредственное наблюдение за работой, проведением испытаний или измерений.
Интервью: Беседы с персоналом для выяснения их понимания процессов и требований качества.
Проверка данных: Анализ результатов испытаний, измерений и других процессов на предмет соответствия заявленным критериям качества.
Синтез информации: Сбор и объединение данных из разных источников для оценки системы менеджмента качества в целом.