Медицинские организации должны вступить в систему мониторинга движения лекарственных препаратов до 1 января 2020 года. Закупать и применять препараты, информацию о которых не внесена в систему «Маркировка», будет запрещено. Росздравнадзор утвердил инструкцию, как подключить клиники к системе маркировки.
Работу в системе маркировке начинают с оформления цифровой подписи и установки программного обеспечения для работы с электронной подписью. Усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) оформляют для руководителя клиники в аккредитованном удостоверяющем центре Минкомсвязи. Перечень и адреса центров досступны по адресу minsvyaz.ru в разделе «Деятельность».
На компьютере, с которого планируется вход в систему, устанавливают сертификаты ключей проверки электронной подписи, программы для работы с подписью и защиты информации. Устанавливают средство криптографической защиты информации (СКЗИ), которое содержит криптопровайдер (CSP) с поддержкой ГОСТ Р 34.10–2012. Перечень средств защиты информации, которые сертифицированы ФСБ, — доступен по адресу clsz.fsb.ru в разделе «Сертификация».
После этого необходимо пройти регистрацию на портале национальной системы цифровой маркировки честныйзнак.рф . В разделе системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медприменения — mdlp.crpt.ru необходимо создать личный кабинет.
После нажатия на кнопку «проверка доступа»: система автоматически проверит возможность подключения компьютера и предоставит инструкции по настройке. Необходимо заполнить реквизиты электронной заявки и нажать кнопку «зарегистрироваться». Дождитесь уведомления об успешной регистрации на электронную почту и активируйте учетную запись по ссылке в письме. После этого необходимо внести в систему адреса мест осуществления деятельности, которые указаны в лицензии, и подписать сведения с применением УКЭП.
После регистрации в системе необходимо направить оператору заявку на тестирование процессов информационного взаимодействия. Порядок процедуры определен в Положении о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (постановление Правительства от 14.12.2018 № 1556, далее — Постановление № 1556). После тестирования система готова к мониторингу.
Источник: http://www.roszdravnadzor.ru/marking/answers
Присоединяйтесь — мы покажем вам много интересного
Присоединяйтесь к ОК, чтобы подписаться на группу и комментировать публикации.
Нет комментариев