Можно ли не проводить картирование и как все сделать по закону
В статье — алгоритм и СОПы от практиков, которые уже провели температурное картирование по новым правилам XV фармакопеи*. Есть два образца СОПов для картирования разными приборами: логгерами и психрометрическими гигрометрами. Первый разработали главная медсестра и врач-методист тольяттинской поликлиники, второй — эксперт по фармпорядку. Если проведете картирование, у инспекторов не будет оснований придираться к тому, что не соблюдаете правила нового издания фармакопеи.
По новой фармакопее необходимо внедрить три изменения: проверить погрешность средств измерения, закупить приборы, которые соответствуют новым требованиям к погрешности, и провести температурное картирование.
❗Разработайте СОП по температурному картированию. Укажите, какими приборами будете проводить процедуру. Сделать это можно электронными регистраторами температуры и влажности (логгерами) или психрометрическими гигрометрами. Преимущества вариантов смотрите в таблице.
Полная статья доступна по ссылке. Если вы не являетесь подписчиком- нет проблем! Просто получите бесплатный доступ пройдя регистрацию, это займет не более 1 минуты
Присоединяйтесь к ОК, чтобы подписаться на группу и комментировать публикации.
Комментарии 1