Австралийская инспекция посетила производство в Бийске еще в сентябре 2016 года. Предметом проверки международной инспекции стал ряд параметров: работа линии по производству капсул и таблеток, покрытых оболочкой; условия хранения сырья в складской зоне и порядок его передачи на производство; инженерные системы подготовки воды и паровой чистки растительного сырья; управление отклонениями, изменениями и рисками для качества лекарственных средств и т.д.
По итогам проверки компания «Эвалар» получила сертификат GMP сроком на три года. По существующим правилам, по истечении этого срока компания вновь будет проходить международный аудит. Напомним, что это уже второй австралийский сертификат GMP, который получает «Эвалар». Первый раз компания успешно прошла инспекцию в 2014 году.
По словам генерального директора Холдинговой компании «Эвалар» Ларисы Прокопьевой, «Сертификат GMP позволяет активнее расширять рынки сбыта продукции. Уже сегодня продукция «Эвалар» поставляется в 24 страны мира. Для австралийского рынка уже создана специальная линейка из 12 продуктов и открыто торговое представительство в Сиднее. Наличие сертификата еще раз подтверждает, что требования к качеству на нашем предприятии соответствуем мировым стандартам».
#эвалар #gmp #стандарт #австралия #сертификат
Присоединяйтесь — мы покажем вам много интересного
Присоединяйтесь к ОК, чтобы подписаться на группу и комментировать публикации.
Нет комментариев