Для их регистрации предлагается разрешить представлять в составе регистрационного досье данные международных многоцентровых КИ, выполненных в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики.
Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», все зарубежные лекарственные средства для регистрации в России должны проходить локальные КИ с участием российских пациентов. Исключение сделано только для орфанных препаратов.
Представители ВСП объясняют, что «в связи с текущей геополитической ситуацией» многие зарубежные производители приостановили проведение клинических исследований в...
🔻 Подробнее... https://flj.io/5MWi #крым #севастополь #новости #кмс #новостимедицины #новостикрыма
Присоединяйтесь к ОК, чтобы подписаться на группу и комментировать публикации.
Нет комментариев