Требования к маркировке медицинских изделий

Согласно Решения комиссии Таможенного союза № 299, Раздел 18, п.5 на упаковках медицинских изделий, в маркировке, должен быть указан нормативный документ, требованиям которого соответствует изделие (ГОСТ/ТУ/НД)? Но такой НД (ГОСТ) указывался в действующих декларациях о соответствии, а не на упаковках. Только на упаковках (и то не на всех) медицинских изделий российского производства указывался этот нормативный документ. Сейчас (с 11.2019 года) декларации на МИ не выдаются. Должен ли быть указан на упаковке любого медицинского изделия (российского или импортного производства) этот НД (ГОСТ/ТУ) и как узнать, какому НД (ГОСТ/ТУ) соответствует изделие, если на упаковках его не указывают, а Декларации о соответствии не предоставляют? Является ли Регистрационное удостоверение на медицинское изделие документом, подтверждающим соответствие медицинского изделия нормативным документам? Указывается ли в Регистрационном досье нормативный документ, в соответствие с которым произведено изделие? Достаточно ли указание на упаковках МИ только номера и даты Регистрационного удостоверения?
Источник