Предыдущая публикация
Минздрав отозвал регистрацию 35 препаратов
Минздрав по заявлению владельцев отменил действия регистрационных удостоверений на 35 лекарственных препаратов. Еще один препарат не прошел подтверждение регистрации из-за неудовлетворительных результатов экспертизы «польза-риск».
Минздрав принял решения об отмене регистрации 35 лекарственных препаратов по заявлениям владельцев регистрационных удостоверений. С документами можно ознакомиться на сайте ГРЛС.
Компания «НПО «Микроген» продолжает сокращать портфель своих лекарственных препаратов, отозвав регистрацию на 24 растительных препарата и два иммунобиологических лекарства.
1. «Аира корневища», корневища измельченные, владелец РУ АО «НПО «Микроген», Россия, РУ — ЛП-001015 от 18.10.2011 г.;
2. «Алтея корни», корни измельченные, владелец РУ АО «НПО «Микроген», Россия, РУ — ЛСР-001386/10 от 25.02.2010 г.;
3. «Грудной сбор № 4», сбор порошок, владелец РУ АО «НПО «Микроген», Россия, РУ — ЛСР-005110/10 от 01.06.2010 г.;
4. «Дуба кора», кора измельченная, владелец РУ АО «НПО «Микроген», Россия, РУ — ЛСР-000851/10 от 10.02.2010 г.;
5. «Желудочный сбор № 3», сбор измельченный, владелец РУ АО «НПО «Микроген», Россия, РУ — ЛСР-008199/09 от 16.10.2009 г.;
6. «Желудочный сбор № 3», сбор порошок, владелец РУ АО «НПО «Микроген», Россия, РУ — ЛП-000286 от 17.02.2011 г.;
7. «Желчегонный сбор № 3», сбор порошок, владелец РУ АО «НПО «Микроген», Россия, РУ — ЛСР-001329/10 от 24.02.2010 г.;
8. «Крапивы листья», листья измельченные, владелец РУ ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, РУ — ЛСР-004421/09 от 04.06.2009 г.;
9. «Кукурузы столбики с рыльцами», столбики с рыльцами измельченные, владелец РУ АО «НПО «Микроген», Россия, РУ — ЛП-000287 от 17.02.2011 г.;
10. «Липы цветки», цветки измельченные, владелец РУ ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, РУ — ЛП-000290 от 17.02.2011 г.;
11. «Льна семена», семена цельные, владелец РУ АО «НПО «Микроген», Россия, РУ — ЛП-000242 от 16.02.2011 г.;
12. «Мяты перечной листья», листья измельченные, владелец РУ ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, РУ — ЛСР-003977/10 от 06.05.2010 г.;
13. «Мяты перечной листья», листья порошок, владелец РУ АО «НПО «Микроген», Россия, РУ — ЛСР-004056/10 от 07.05.2010 г.;
14. «Пижмы цветки», цветки измельченные, владелец РУ ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, РУ — ЛП-001314 от 01.12.2011 г.;
15. «Подорожника большого листья», листья порошок, владелец РУ ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, РУ — ЛП-000729 от 29.09.2011 г.;
16. «Подорожника большого листья», листья измельченные, владелец РУ ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, РУ — ЛП-000395 от 28.02.2011 г.;
17. «Полыни горькой трава», трава порошок, владелец РУ ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, РУ — ЛСР-010040/09 от 09.12.2009 г.;
18. «Полыни горькой трава», трава измельченная, владелец РУ ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, РУ — ЛСР-009310/09 от 18.11.2009 г.;
19. «Сенны листья», листья порошок, владелец РУ АО «НПО «Микроген», Россия, РУ — ЛП-001211 от 15.11.2011 г.;
20. «Сенны листья», листья измельченные, владелец РУ АО «НПО «Микроген», Россия, РУ — ЛП-001053 от 24.10.2011 г.;
21. «Тысячелистника трава», трава порошок, владелец РУ АО «НПО «Микроген», Россия, РУ — ЛСР-008595/10 от 23.08.2010 г.;
22. «Успокоительный сбор № 3», сбор порошок, владелец РУ АО «НПО «Микроген», Россия, РУ — ЛСР-006690/10 от 15.07.2010 г.;
23. «Успокоительный сбор № 3», сбор измельченный, владелец РУ АО «НПО «Микроген», Россия, РУ — ЛСР-005109/10 от 01.06.2010 г.;
24. «Чага», чага измельченная, владелец РУ АО «НПО «Микроген», Россия, РУ — ЛСР-000848/10 от 10.02.2010 г.;
25. «Аллерген из пыльцы конопли сорной для диагностики и лечения» (аллергены трав пыльцевые), раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения 10000 PNU/мл, владелец РУ АО «НПО «Микроген», Россия, РУ — ЛС-000552 от 06.07.2010 г.;
26. «Трианатоксин очищенный адсорбированный» (анатоксин ботулинический), суспензия для подкожного введения, владелец РУ АО «НПО «Микроген», Россия, РУ — Р N002205/02 от 04.12.2008 г.
В конце октября «НПО «Микроген» также отозвал регистрацию на 41 препарат из своего портфеля.
Заявления об отмене регистрации регулятору направили и другие производители.
1. «Агренокс», капсулы с модифицированным высвобождением, производитель «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ и КоКГ», Германия, РУ — ЛСР-001959/07 от 07.08.2007 г.;
2. «Азафен МВ» (пипофезин), таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг, владелец РУ АО «Нижфарм», Россия, РУ — ЛСР-000002 от 06.05.2010 г.;
3. «Ацизол» (цинка бисвинилимидазола диацетат), раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, владелец РУ АО «Нижфарм», Россия, РУ — ЛС-001060 от 23.06.2011 г.;
4. «Гроприносин-Рихтер» (инозин пранобекс), капли для приема внутрь 250 мг/мл, производитель ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша, РУ — ЛП-005452 от 08.04.2019 г.;
5. «Зовиракс» (ацикловир), мазь глазная 3%, владелец РУ ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, РУ — П N015101/01 от 29.12.2008 г.;
6. «Лоратадин-Хемофарм» (лоратадин), сироп 5 мг/5мл, производитель Хемофарм концерн А.Д., Сербия, владелец РУ АО «Нижфарм», Россия, РУ — П N016086/03 от 28.04.2011 г.;
7. «Магнистад» (магний + пиридоксин), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 48 мг + 5 мг, владелец РУ АО «Нижфарм», Россия, РУ — ЛП-001309 от 01.12.2011 г.;
8. «Простерид» (финастерид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, РУ — П N014558/01 от 15.08.2007 г.;
9. «Рибапег» (рибавирин), капсулы 200 мг, владелец РУ АО «Нижфарм», Россия, РУ — Р N002117/01 от 15.07.2009 г.
Также ведомство на основании отрицательного заключения ФГУП «НЦЭСМП» отменило регистрацию противоопухолевого средства «Леналидомид-натив» (леналидомид), капсулы 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 25 мг, производитель ООО «Натива», Россия, РУ — ЛП-003788 от 17.08.2016 г.
Российское представительство компании Sandoz отозвало регистрацию фармсубстанции «Левофлоксацина гемигидрат» (левофлоксацин), субстанция порошок, производитель Синьчанский фармацевтический завод АО «Чжэцзянской медицинской компании», Китай, номер реестровой записи: ФС-001607 от 14.02.2017 г.
Автор: Таисия Кубрина
Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-otozval-registraciu-35-preparatov.html
Следующая публикация
Нет комментариев