Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «Инфезол 40», «Инфезол 100», «Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми», «Фровамигран», «Аспарагиназа Медак», «Ловастатин», «Зиаген», «Тризивир», «Медитонзин», «Рефортан ГЭК 6 %», «Рефортан ГЭК 10 %», «Стабизол ГЭК 6 %» и «Оптибетол». Соответствующие приказы опубликованы 30 июня в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене государственной регистрации перечисленных лекарственных средств принято на основании подачи заявлений от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.
Список ЛС, лишившихся регистрации:
«Инфезол 40» (МНН отсутствует). Раствор для инфузий. «Берлин-Хеми АГ», Германия. РУ № П N012478/01 от 05.03.2011, выдано ЗАО «Берлин-Фарма». Средство парентерального питания – аминокислоты
«Инфезол 100» (МНН отсутствует). Раствор для инфузий «Берлин-Хеми АГ», Германия. РУ № П N015159/01 от 05.11.2008, выдано ЗАО «Берлин-Фарма». Средство парентерального питания – аминокислоты
«Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми» (калия и магния аспарагант). Раствор для инфузий «Берлин-Хеми АГ», Германия. РУ № П N012305/01 от 11.09.2012, выдано ЗАО «Берлин-Фарма». Средство восстанавливающее баланс электролитов
«Фровамигран» (фроватриптан) Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг «А.Менарини Мэньюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л», Италия. РУ № ЛП-000390 от 25.02.2011, выдано «Берлин-Хеми / Менарини Фарма ГмбХ», Германия. Противомигренное средство
«Аспарагиназа Медак» (аспарагиназа). Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 5000 МЕ, 10000 МЕ. «Медак ГмбХ», Германия. РУ № П N012317/01 от 25.04.2007, выдано «Медак ГмбХ», Германия. Противоопухолевое средство – фермент
«Ловастатин» (ловастин). Таблетки, 20 мг, 40 мг. СООО «Лекфарм», Беларусь. РУ № ЛСР-007837/09 от 06.10.2009, выдано СООО «Лекфарм», Беларусь. Гиполипидемическое средство
«Зиаген» (абакавир). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша. РУ № П N011612/01 от 24.06.2010, выдано «ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания. Противовирусное (ВИЧ) средство
«Тризивир» (абакавир+зидовудин+ламивудин). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + мг + 150 мг. «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша. П N015795/01 от 25.05.2009, выдано «ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания. Противовирусное (ВИЧ) средство
«Медитонзин» (МНН отсутствует). Капли для приема внутрь гомеопатические. «Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ», Германия. РУ № ЛП-000599 от 21.09.2011, выдано «Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ», Германия. Гомеопатическое средство
«Рефортан ГЭК 6%» (гидроксиэтилкрахмал). Раствор для инфузий 6 %. «Берлин-Хеми АГ», Германия. РУ № П N014505/01 от 24.12.2008, выдано ЗАО «Берлин-Фарма». Плазмозамещающее средство
«Рефортан ГЭК 10 %» (гидроксиэтилкрахмал). Раствор для инфузий 10 %. «Берлин-Хеми АГ», Германия. РУ № П N014506/01 от 09.02.2009, выдано ЗАО «Берлин-Фарма». Плазмозамещающее средство
«Стабизол ГЭК 6 %» (гидроксиэтилкрахмал). Раствор для инфузий 6 %. «Берлин-Хеми АГ», Германия. РУ № П N014508/01 от 24.03.2009, выдано ЗАО «Берлин-Фарма». Плазмозамещающее средство
«Оптибетол» (бетаксолол). Капли глазные, 0,5 %. АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша. РУ № ЛП-001572 от 06.03.2012, выдано АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша. Бета-адреноблокатор
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
Источник: https://sojuzpharma.ru/news/10413-otmenena_registraciya_13_lekarstvennyh_preparatov
Присоединяйтесь к ОК, чтобы подписаться на группу и комментировать публикации.
Нет комментариев