FDA одобрило новый препарат для лечения острого миелоидного лейкоза
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат на основе зифтомениба от Kura Oncology и Kyowa Kirin для лечения рецидивирующего или резистентного острого миелоидного лейкоза.
Решение регулятора дает новую надежду пациентам, у которых стандартные протоколы лечения оказались неэффективными.
Препарат зифтомениб в таблетках для приема один раз в сутки предназначен для лечения пациентов с мутацией в гене NPM1, обнаруживаемой приблизительно в 30% случаев.
Препарат был одобрен на основании исследования, проведенного при участии 112 пациентов, в ходе которого около 21% пациентов достигли полной или почти полной ремиссии при сохранении результатов лечения в среднем до пяти месяцев. Кроме того, некоторых пациентов терапия избавила от необходимости переливания крови.
Мы используем cookie-файлы, чтобы улучшить сервисы для вас. Если ваш возраст менее 13 лет, настроить cookie-файлы должен ваш законный представитель. Больше информации
Нет комментариев